印度理論上很快就會變得更瘦。
本週五,丹麥藥廠Novo Nordisk旗下重磅減重藥物Wegovy和Ozempic所使用的分子semaglutide在印度的專利將到期。
這將允許國內製藥公司推出更便宜的仿製藥,掀起一波競爭熱潮,價格可能會下降超過一半,迅速擴大印度乃至其他國家民眾的用藥可及性。
投資銀行Jefferies稱這可能是印度的「神奇藥丸時刻」,預測在合理定價和普及下,semaglutide市場在印度國內最終可達10億美元。
分析師預計約有50款品牌semaglutide仿製藥將在數月內上市,這是印度製藥業激烈競爭的常見現象。2022年糖尿病藥物sitagliptin專利到期後,一個月內約有30款品牌藥上市,一年內接近100款。
印度製藥業目前價值約600億美元,預計到2030年將翻倍。該產業多以仿製藥為主,這種製造實力為semaglutide的激烈競爭奠定基礎。過去昂貴且主要限於富裕患者使用的注射藥物,未來將更普及。
這些藥物最初用於治療糖尿病,現被視為減重的革命性藥物,效果遠超過以往多數療法。semaglutide屬於GLP-1受體激動劑類藥物,模擬調節食慾和血糖的荷爾蒙。
透過促進胰島素分泌並延緩胃排空,這些藥物讓人更快感到飽足且持續時間更長。原本為糖尿病設計,現成為全球最受追捧的減重藥物之一。
多家印度藥廠已準備投入生產。研究公司Pharmarack副總裁Sheetal Sapale表示,包括Cipla、Sun Pharma、Dr Reddy's Laboratories、Biocon、Natco、Zydus和Mankind Pharma等主要企業正準備推出品牌仿製藥,預計價格將大幅下降。
目前每月治療費用昂貴:Ozempic約售8800至11000盧比(約95至119美元),Wegovy則約10000至16000盧比(約108至173美元)。Sapale預計仿製藥競爭將使價格降至約3000至5000盧比(約36至54美元)每月。
價格下降將改變市場格局。
根據Pharmarack,印度抗肥胖藥物市場(涵蓋注射及口服藥物)已快速成長,從2021年的約1600萬美元增至近1億美元。2022年首款口服semaglutide藥物Rybelsus上市後,需求加速增長。
這反映了更廣泛的健康轉變。
印度已有超過7700萬2型糖尿病患者,且擁有全球最大肥胖成人人口之一。都市生活方式、高碳水化合物飲食及久坐習慣推動了這兩種疾病的增加。
對醫生而言,更便宜的GLP-1藥物將成為治療這些疾病的強大新工具。
減重藥物的應用也超越內分泌科診所。心臟科醫師用於幫助患者在血管成形術前減重,骨科醫師用於膝關節手術前減輕關節壓力,胸腔科醫師則用於治療阻塞性睡眠呼吸中止症等疾病。
孟買減重外科醫師Muffazal Lakdawala表示,這些藥物可大幅擴大印度糖尿病與肥胖患者的治療範圍。
他指出,過去注射型GLP-1藥物昂貴且難以取得,口服藥Rybelsus是唯一廣泛可用的選擇。
「這些藥物變得更便宜,讓更多糖尿病和肥胖患者能使用,這是好事。」他說。
但他也提醒:「這些藥物的品質必須嚴格管控。」
這種警告反映了印度製藥業的現實——全球低價仿製藥的強國。
印度是全球最大仿製藥供應國,生產約6萬個品牌,涵蓋60多種治療類別,約占全球仿製藥供應的20%。
其「世界藥房」的聲譽主要來自將昂貴藥物轉化為可負擔大眾產品的能力。
最著名的例子是二十年前,印度企業幫助大幅降低HIV抗逆轉錄病毒藥物價格,顯著擴大非洲及發展中國家的治療覆蓋率。
如今印度向超過200個國家供藥,滿足非洲超過一半的仿製藥需求、美國約40%的仿製藥使用量,以及英國約四分之一的藥物需求。
印度製藥出口促進委員會主席Namit Joshi表示:「印度仿製減重藥的出口潛力巨大。僅美國市場,隨著肥胖率推升需求,幾年內就可能達到100億美元規模。」
這將大幅增加印度製藥貿易規模:目前印度仿製藥出口總額約304.6億美元,美國已是最大市場。
然而,醫生們對此仍持謹慎態度。
GLP-1藥物效力強大但非無風險。副作用包括噁心、嘔吐和消化問題;罕見併發症有膽結石或胰腺炎。若快速減重但蛋白質攝取不足或缺乏運動,可能導致肌肉流失。
醫生表示,許多患者誤解藥物作用。有些人受社群媒體炒作和名人代言影響,期待數週內劇烈減重。
孟買糖尿病專家Rahul Baxi說,成功關鍵不僅是藥物,還在於「正確的患者選擇」。
醫生會考慮體重指數(BMI)外的相關疾病,如糖尿病或高膽固醇。生活方式也很重要:若患者飲食仍不健康,單靠藥物可能不足。
患者常尋求快速解決方案。「有人來問三個月內減10公斤。」Baxi說。
快速減重有缺點。過快可能導致臉部、頸部、手臂和大腿脂肪流失,讓人看起來虛弱。
Baxi說:「漸進式減重、慢慢增加劑量,並注重蛋白質攝取、運動和重量訓練,是達成健康結果的關鍵。」
另一挑戰是停藥後體重常反彈。身體會強烈反抗脂肪流失,食慾迅速回升。
「停藥後,食慾會猛烈回來。」Baxi說。
隨著價格下降,也有人擔心藥物濫用。
醫師報告,有患者被健身教練、美容診所或無處方權的營養師開高劑量藥物。部分線上藥局在簡單諮詢後就發藥。美容師甚至宣傳快速瘦身「婚禮套餐」或社交活動方案。
隨著廉價仿製藥普及,這類現象可能擴散。
孟買胸腔科醫師Bhaumik Kamdar說:「更多廉價藥物意味著濫用風險更高。更多用藥權利也需更大責任和嚴格監管。我對這些藥物持審慎樂觀態度。」
這種警告呼應Lakdawala對製藥品質的擔憂。
「這些藥物非常有益,我們不希望因劣質藥物引發副作用,讓這個分子名聲受損。」他說。
政府也試圖抑制過度炒作。印度藥品監管機構上週發布公告,警告製藥公司不得直接向消費者推廣處方減重藥物如GLP-1藥物。
官員強調,誇大療效或淡化飲食與運動必要性的廣告可能被視為誤導,這類藥物應在醫師監督下使用。
對監管機構和醫生而言,未來數月將是印度如何在可負擔性與監管間取得平衡的考驗。
Baxi表示,他會要求患者改善生活方式和飲食後才開立減重藥物。
他說,患者先接受營養師協助的高蛋白飲食。現有證據顯示,這類藥物可能需長期服用。但許多患者受Instagram短片影響,期待快速見效,給醫生帶來壓力。
然而,回報可能非常可觀。曾經每月花費數萬盧比的藥物,未來可能讓數百萬人負擔得起,甚至最終惠及印度以外的患者。
Baxi說:「我其實在處方上寫著:3月20日後價格下降,屆時再來找我。」