美國食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）於週二辭職，結束了他在該衛生機構充滿爭議的任期。
在Truth Social發布的一篇貼文中，美國總統唐納·川普表示，曾擔任FDA食品事務最高官員的凱爾·迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）將接任代理局長。川普稍早對記者表示，稱馬卡里為「一個很棒的人」，並說「他將繼續前進，他將過上美好的生活」。
川普分享了第二篇貼文，其中顯示了一份據稱是馬卡里發出的辭職訊息。在該訊息中，馬卡里吹捧他在FDA優先審查程序中加速部分藥物批准的作用，以及對該機構進行的其他改革。
一位資深政府官員證實，馬卡里於週二辭職，此前有多日報導稱白宮計劃解僱他。該官員補充說，衛生及公共服務部部長小羅伯特·F·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）做出了更換馬卡里的決定。該政府希望在未來幾週內提名接替馬卡里的人選，但該官員謹慎地表示，現在就點名潛在的接替人選還為時過早。
馬卡里是一位外科腫瘤科醫生，以批評政府處理新冠疫情的方式而聞名，他擔任負責監管食品、藥品和醫療設備的機構負責人已超過一年。
他的任期內充斥著FDA內部的功能失調和領導層動盪，同時也面臨來自藥品製造商、醫生和病患團體對監管決定的日益強烈的反彈，包括一些備受矚目的罕見疾病治療藥物被拒絕。
與此同時，據報導，白宮對他推動川普的關鍵政策倡議（例如調味電子煙合法化）的進展緩慢感到越來越不耐煩。
有影響力的Susan B. Anthony Pro-Life America組織也曾呼籲罷免馬卡里，原因是FDA處理墮胎藥米非司酮（mifepristone）的方式。據報導，馬卡里對該藥物的安全審查進展緩慢，該藥物可以郵寄到對墮胎有限制的州。馬卡里的繼任者將繼承這項審查以及與墮胎相關的棘手政治問題。
該資深政府官員表示，他們無法指出導致馬卡里被罷免的單一問題，但表示這是許多問題累積的結果。墮胎是其中一個問題。
儘管近期藥物審批被拒引發爭議，製藥行業似乎對FDA高層的變動感到擔憂。製藥行業正在就《處方藥使用者費用法案》（Prescription Drug User Act Fee）的重新授權進行談判，該法案規定了FDA從藥品製造商收取費用以資助其審查的金額。
在裁員和職業科學家離職後，該機構的員工士氣暴跌，其中包括長期擔任癌症審查員的理查德·帕茲杜爾博士（Dr. Richard Pazdur），他將馬卡里的領導層列為他離職的原因。與此同時，據報導，留任員工對領導層的不信任感日益增長。
馬卡里最具爭議的任命之一是維奈·普拉薩德（Vinay Prasad），他曾擔任負責疫苗和生物技術治療的關鍵機構官員，並於四月底辭職。普拉薩德是一位直言不諱的學者和播客主持人，他在生物技術和製藥行業以及前衛生官員中對FDA的批評聲浪不斷後離開了該機構。
例如，FDA最初拒絕審查Moderna的流感疫苗——這家生物技術公司表示，這一決定與該機構先前的指導方針不符，並且是普拉薩德的決定。FDA後來撤銷了對該疫苗的決定。
普拉薩德今年早些時候也因拒絕uniQure的亨廷頓氏病基因療法而受到抨擊，該公司聲稱FDA要求其進行虛假腦部手術來評估治療效果。在三月份接受CNBC採訪時，馬卡里似乎批評了這種治療，但沒有點名。
四月份，FDA第二次拒絕了Replimune的黑色素瘤候選藥物，此前該藥物在七月份首次被拒絕。該機構引用了證據不足以及對單臂試驗設計的質疑。
在五月份接受CNBC採訪時，馬卡里表示，三個獨立團隊得出了相同的結論，並且FDA沒有做出「腐敗的交易」。
馬卡里在接受CNBC的David Faber採訪時說：「我不為Replimune工作，我為美國人民工作，我支持FDA的科學家。」
三月份，參議員羅恩·約翰遜（Ron Johnson，威斯康辛州共和黨籍）宣布對FDA拒絕罕見疾病治療藥物進行調查。
為了任命新局長，川普可能需要獲得參議員比爾·卡西迪（Bill Cassidy）的支持，他是一位前醫生，曾幾乎阻止了衛生及公共服務部部長小羅伯特·F·甘迺迪的確認。川普支持一位試圖擊敗這位路易斯安那州共和黨人的候選人，這可能會使該努力複雜化。