一項原計劃在幾內亞比索為數千名新生兒進行的B型肝炎疫苗試驗,現已被世界衛生組織(WHO)批評為「不道德」。

這項由美國資助的研究原計劃讓其中一組嬰兒在出生時接種疫苗,而另一組則延遲至六週大時接種。

WHO表示對該計劃有「重大疑慮」,並形容出生劑量的疫苗是「一種有效且重要的公共衛生干預措施,具有可靠的紀錄」。

由質疑疫苗效果的小羅伯特·F·甘迺迪(Robert F Kennedy Jr)領導的美國衛生部門,曾尋求利用該試驗來解答有關該疫苗更廣泛健康影響的問題。

WHO週五表示,其疑慮涉及該研究的科學依據、道德保障措施以及是否符合人體研究既定標準。

它強調,該疫苗已在超過115個國家使用了三十多年。

WHO表示,將一種已被證實能拯救生命的干預措施提供給部分新生兒但不提供給其他新生兒,會使他們暴露於「潛在的不可逆轉的傷害」。

據估計,幾內亞比索有相當大比例的人口患有B型肝炎,WHO表示,出生時接種疫苗可預防70-95%的母嬰傳播。

它認為,只有在沒有已證實的治療方法存在時,給予其中一組嬰兒安慰劑或不予治療的試驗才是可以接受的,但對於B型肝炎出生劑量疫苗而言,情況並非如此。

WHO建議所有新生兒在出生後24小時內接種B型肝炎疫苗。它指出,出生時感染是終身感染最常見的方式,90%的受感染新生兒會成為慢性帶原者。

在幾內亞比索,目前該劑量是在六週大時接種,儘管當局計劃到2028年在全國範圍內引入出生劑量,以與全球標準接軌,WHO表示這將有助於加速這一進程。

這項由美國資助、丹麥研究人員領導的研究,原計劃讓西非國家共14,000名嬰兒參與。

但公眾對該項目的憤怒促使幾內亞比索政府在上個月暫停了該試驗。

批評者質疑為何非洲國家的嬰兒被提議參與該試驗。

兩個月前,一個由頂級顧問組成的委員會投票決定停止建議所有美國新生兒接種B型肝炎疫苗。

該委員會由美國衛生部長甘迺迪任命,他此前幾個月解僱了免疫實踐諮詢委員會(Acip)的所有成員,並用其他對疫苗持批評態度的人取而代之。

甘迺迪曾多次否認反對疫苗接種,並表示他本人和他的孩子都接種了疫苗,但他也一再發表已被廣泛駁斥的關於疫苗危害的說法。

幾內亞比索該項目的響亮反對者包括該國前衛生部長Magda Robalo。

她上個月告訴科學期刊《自然》:「這是不可接受的,不應該繼續下去。」「幾內亞比索人不是實驗室老鼠。」

根據WHO的數據,該國超過12%的成年人口患有慢性B型肝炎。其他研究人員進行的小型研究估計,這一比例可能高達五分之一。

大多數病毒感染者沒有任何症狀,或症狀非常輕微。

但有些人可能會出現黃疸、尿液顏色變深、極度疲勞、噁心、嘔吐和腹痛。

WHO表示,慢性病患者罹患肝硬化和肝癌的風險很高。