世界衛生組織（WHO）今日將首款用於 Bundibugyo 病毒（BDBV）的分子診斷測試納入其緊急使用清單（EUL）。此測試透過識別血液樣本中的病毒遺傳物質來偵測病毒，有助於快速準確地確認感染。
WHO 的 EUL 程序根據現有證據評估必需健康產品的品質、安全性和性能，同時確保其符合最低國際標準，並滿足低收入和中等收入國家的需求。
透過此機制，WHO 旨在加速可靠診斷工具的取得，以利早期病例偵測、及時臨床照護、疾病監測及有效應對疫情。EUL 也支持聯合國採購機構和各國政府在公共衛生緊急情況下，就這些產品的採購和使用做出明智的決定。
WHO 衛生系統、醫療可及性與數據助理總幹事 Yukiko Nakatani 博士表示：「公共衛生緊急情況不僅需要速度，還需要對所使用的健康產品符合品質、安全和性能標準有信心。在快速變化的疫情期間，及時取得品質有保證的診斷測試，對於遏制傳播至關重要。透過這項緊急使用清單，WHO 正在幫助各國更快地取得值得信賴的診斷工具，以便他們能更有效地應對。」
2026 年 5 月 17 日，WHO 總幹事譚德塞博士宣布，由 Bundibugyo 病毒引起的伊波拉疫情已構成國際關注的公共衛生緊急事件，並在剛果民主共和國及烏干達出現病例。不到兩週後，WHO 便發布了針對 Bundibugyo 病毒體外診斷試劑（IVD）製造商的意向表達徵求，以申請緊急使用清單。
此清單的發布正值各國應對有記錄以來最大規模的 BDBV 疫情之際，該疫情仍在持續擴散。截至今日，僅在剛果民主共和國就已報告了 1406 例實驗室確診病例和 438 例死亡病例。
在 WHO 和非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）的支持下，實驗室檢測能力已從有限的幾個地點（主要為金夏沙和戈馬的國家生物醫學研究所，估計每日總檢測能力約為 200-400 例）擴展到受影響省份的 10 個實驗室組成的更廣泛網絡，據報每日檢測能力超過 2000 例。快速可靠的診斷對於早期識別病例、指導及時的患者照護、中斷傳播並幫助控制疫情仍然至關重要。
WHO 將繼續與製造商、全球合作夥伴和各國緊密合作，擴大安全、有效且品質有保證的救命健康產品的供應和可及性。透過 EUL 程序提交的額外 BDBV IVD 申請目前正在審查中。
同時，WHO 和 Africa CDC 與 PATH、FIND 和 CHAI 等合作夥伴，並在 Unitaid 的支持下，正在建立一個聯合驗證平台，以快速評估包括實驗室分子測試、近點護理分子測試和抗原快速診斷測試在內的一系列診斷產品的性能。該平台將產生在疫情環境中對這些產品性能至關重要的臨床證據。
Bundibugyo 病毒病是由 BDBV 引起的一種嚴重且常危及生命的疾病，BDBV 是三種已知會在人類中引起大規模疫情的伊波拉病毒物種之一。該病毒可從動物傳播給人類，然後透過接觸患病或已故者及其受感染的體液，或受這些體液污染的表面或物品，在人與人之間傳播。
有關 BDBV 核酸檢測 IVD 的主動 EUL 申請資訊，請參閱 WHO 網頁。
