歐洲曾是全球藥廠的首選之地,但如今正受到美國總統川普強硬的貿易及藥價政策,以及中國爆炸性的生技產業蓬勃發展的雙重擠壓。

製藥業是歐洲經濟的基石,但該大陸競爭力的下降正促使企業將投資轉向其他地方。問題不僅是經濟層面。由於價格和法規阻礙了公司在新藥的上市,關鍵藥物的推出正面臨風險。

荷蘭國際集團(ING)醫療保健分析師 Diederik Stadig 告訴 CNBC,美國的不確定性以及「最惠國待遇」藥價的威脅,「讓製藥公司有了與歐洲政府或監管機構談判的籌碼」,他指的是川普的一項政策,該政策規定美國藥價不得高於其他可比國家支付的最低價格。

與此同時,中國已成為製藥業創新引擎——生技領域的領導者。全球製藥公司越來越尋求與中國合作,以獲取創新技術,並可能開發出下一款重磅藥物。

數十年來,歐洲一直是全球無可爭議的實驗室。根據 ING 的研究,1990 年,全球近一半的研發活動在歐洲進行,約三分之一在美國。如今,美國的研發佔比已躍升至 55%,而歐洲則驟降至 26%。

數十年來,企業一直抱怨歐洲資本市場分散、單一市場在定價和臨床試驗方面的採納緩慢,以及給付政策不均。

Stadig 表示,美國的關稅和「最惠國待遇」藥價政策「為辯論注入了前所未有的緊迫感」。

華盛頓越來越將生技和供應鏈視為國家安全問題,強調藥品供應鏈留在美國本土的重要性。

與此同時,中國已發展成為創新領導者,與全球製藥公司達成重大協議,以獲取該國的早期科學技術。

根據 ING 的數據,十年前,中國研發的分子僅佔全球研發管線的 4%。如今,它們佔近三分之一。

一份 1 月份的 PitchBook 報告發現,「持續的授權、有針對性的融資和差異化的科學研究表明,儘管地緣政治摩擦加劇,中國的生物製藥優勢很可能會持續下去。」

今年早些時候發表在《博科尼大學》上的一篇論文發現,美國「在吸引和留住其境內的研發活動方面,始終比歐盟更成功,而中國則成為全球外國研發的最大淨接收國。」

上週,美國對品牌藥品徵收了高達 100% 的新關稅。然而,這些關稅僅適用於尚未與總統達成協議以降低美國藥價的製藥商,這意味著它們對許多公司影響有限。

儘管如此,Stadig 說,這些關稅標誌著「歐洲再次被推動以最終解決其競爭力問題」,並增加了越來越多的外部壓力點,暴露了歐洲的結構性弱點。

美國也是製藥公司最重要的市場,由於藥價較高,在此生產具有顯著的經濟誘因,使其有利可圖。

一項經常被引用的 RAND 公司 2024 年的研究發現,美國的藥價幾乎是其他 33 個高收入國家藥價的三倍。

但「最惠國待遇」藥價威脅著製藥公司的美國利潤率。它們現在必須決定是推遲在歐洲上市以避免以較低的價格向美國消費者提供藥品,還是採用單一的全球藥價,即使該價格對某些市場來說過高。

麥肯錫公司高級合夥人 Greg Graves 在 2 月份告訴 CNBC,「我合作過的每家公司,都在認真考慮這些選擇。」

已經有一些在美国上市的藥物因為歐洲價格低很多而沒有進入歐洲市場,在「最惠國待遇」藥價政策下,這個問題可能會變得更糟。

根據藥品類別的不同,這意味著公司將開始根據追求高銷量還是高價值來做決定。

Stadig 說:「對於那些價值是答案的藥品,我們將看到在歐洲上市的推遲。」如果情況沒有改變,「我們將看到投資逐漸從歐洲轉向美國。」

業界、專家和公司普遍認為,有些事情需要改變。

歐洲有潛力在生命科學領域領先。然而,歐洲藥品工業協會聯合會(EFPIA)表示,除非增加對新藥的支出、加快歐洲患者的藥品獲取速度,並為創新公司創造更好的營運環境,否則它將繼續落後於世界其他地區。

根據該行業協會的數據,歐洲在藥品上的支出約佔 GDP 的 1%,而美國為 2%,中國為 1.8%,歐盟在藥品上的支出在過去二十年中基本持平。

EFPIA 總幹事 Nathalie Moll 通過電子郵件告訴 CNBC:「我們需要增加支出並消除政府的藥品回扣和稅收——這些政策對於讓公司留在歐盟和改善藥品獲取至關重要。」

「這不僅對將從更快、更公平的藥品獲取中受益的患者至關重要,對歐洲也至關重要。」

Moll 表示,如果沒有製藥業,歐洲的貿易將出現 880 億歐元(1030 億美元)的逆差,而不是 1300 億歐元的順差。

雖然美國擁有波士頓和灣區等集中的生技中心,科學與資金在此匯聚,但歐洲仍是 27 個不同監管環境的拼湊,為該行業造成了嚴重的阻礙。

根據 ING 的數據,歐盟生技公司的風險投資金額是美國同行的五到十倍。

Stadig 指出:「英國一直是煤礦裡的金絲雀」,儘管英國擁有牛津和劍橋等世界一流的學術機構,但大型製藥公司近期已從英國撤資。

去年,阿斯利康(AstraZeneca)、禮來(Eli Lilly)和歐洲稱 MSD 的默克(Merck)公司,因生命科學環境中的各種問題,暫停或取消了在英國的投資計劃。

去年 12 月,英國政府宣布計劃將藥品支出增加 25%,以提高藥品成本效益的門檻,從而改善該國製藥商的營運環境。

政府還表示,將把製藥公司向國營國民保健服務支付的回扣上限從先前的 23% 降至 15%。

但 Stadig 指出:「價格並非萬靈丹……你還需要考慮你的生態系統。」

儘管歐盟競爭力數據嚴峻,但仍有復甦跡象。歐盟最近提出的《生物技術法案》旨在簡化監管、加快臨床試驗並解決投資缺口。西班牙已成為一個意外的成功案例,通過有針對性的政府支持,成為臨床研究的熱門中心。

去年,歐盟提出了《關鍵藥品法案》,試圖在 COVID-19 大流行期間出現短缺和地緣政治問題的背景下,改善關鍵藥品的可用性、供應和生產。

此外,美國國家衛生研究院(NIH)的預算削減和更嚴格的簽證規定,可能會讓歐洲抓住 mRNA 研究等新興領域的機會。

Stadig 表示:「我實際上對歐洲持樂觀態度。」歐盟已經診斷了問題,並將歐洲藥品管理局(EMA)的速度問題列為優先事項,與美國食品藥物管理局(FDA)相比,這一直是個問題,而且鑑於 FDA 最近的削減,EMA 可能會成為競爭優勢。

Stadig 說:「歐洲層面正在發生一些事情。」「是成員國……是尚未意識到這一點緊迫性的國家政府。」

「我們在這些由國家監管造成的內部障礙方面,正在自掘墳墓。」