歐洲聯盟條約第 13 條自豪地宣稱動物是有感知能力的生物,應充分考慮其福祉。然而,在 2015 至 2023 年間,歐盟仍有超過 1500 萬隻動物用於監管測試。其中,近 40% 用於評估工業、製藥和農業中的化學產品對人類健康和環境的安全性。(這與科學研究程序中使用的動物不同,後者是動物實驗的主要應用,數量遠高於此。)儘管用於化學品安全測試的動物數量正在下降,但總體而言,在減少和最終取代動物使用、同時改進程序以最小化其痛苦(即 3Rs 框架)方面的進展,據各方說法都太慢了。
2023 年,歐洲動物福利組織在超過一百萬公民的支持下,敦促歐盟委員會(歐盟的行政機構)加速在化學品安全測試中使用非動物替代方法。這部分是為了回應人們對歐盟國家未能完全執行 2013 年一項禁止在化妝品成分測試中使用動物的法律的擔憂。
但這項禁令並不適用於用於測試化學品對環境影響,或工人接觸的化學產品安全性和毒理學的動物。目前,人類和獸醫藥品以及食品安全監管機構的主要要求是,申請動物測試許可的申請者應考慮 3Rs 框架,並使用最少的必要數量。
歐盟委員會在 2023 年回應,承諾制定一個「無動物監管系統」的藍圖,該藍圖已於本月稍早發布(請參閱 go.nature.com/4vhcbfa)。歐盟委員會的雄心壯志無可指摘:它希望歐盟國家在包括工業化學品、藥品以及飼料和食品產品在內的 15 個立法領域終止動物實驗。這將意味著需要修改數百甚至數千項個別法規。
該藍圖包含三個重疊的要素:第一是確定監管需求,以加速非動物方法的應用。這部分將通過第二個組成部分來實現,即促進非動物方法的研發和創新。第三個要素是關於實施的協作,其工作的重要性怎麼強調都不為過。除其他事項外,歐盟需要其相關監管機構——從位於意大利帕爾馬的歐洲食品安全局,到位於阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局,以及位於赫爾辛基的歐洲化學品管理局——在化學品安全測試的共同方法上進行協作。
儘管如此,稱這些提案為藍圖可能有點牽強:它包含了通往目的地的里程碑,但沒有說明可能需要多長時間才能到達。歐盟委員會提議設立一個藍圖指導小組,由來自不同行業和國家的個人組成。這些來自行業、政策制定、研究和歐盟成員國的代表們,將有工作要做,將歐盟委員會的雄心壯志轉化為現實。
為了指導他們,作為藍圖一部分的研究議程的開端已經發布。其中,監管機構的代表們貢獻了對現有做法的期望和有效性的觀點——尤其是關於依賴相對較少物種的測試結果的準確性,廣泛採用的對鳥類進行農藥測試的方法,以及是否有必要繼續對狗和兔子進行測試。他們還計劃進一步研究計算方法和人工智能在尋找非動物替代方法方面的應用。
然而,整個過程籠罩著一個揮之不去的想法,那就是在某些情況下,可能根本不存在非動物替代方法。在這種情況下,在不使用動物的情況下確保安全將需要回歸基本原則,並可能需要全新的科學框架。
歐盟委員會認識到其研究議程需要資金——但它也必須認識到所需的資金將遠遠超過目前為非動物替代方法研究提供的資金。在過去二十年中,所有成員國的年均資金約為 5000 萬歐元(5800 萬美元)。如果歐盟是認真要終結動物實驗,它必須在其下一輪研究資金中提供更多資金。
此外,還有重要的國際背景:歐盟以外的國家正在努力減少或完全取代在化學品安全評估中使用動物,歐盟與它們協調合作將至關重要。本月,美國環保署增加了 13 種將在其化學品評估中接受的非動物方法。該機構敦促所有相關利益相關者提出其他可供其評估的非動物測試或想法。
歐盟的藍圖是一個重要的意向聲明,並強調了其對動物作為有感知能力的生物的承諾。但如果歐盟領導人希望實現他們的雄心壯志,就必須重新考慮他們的資金承諾水平,並且里程碑必須附帶時間表。這將使他們能夠被追究責任,包括被那些推動他們走上當前道路的倡導者。


