每年只需注射兩次的藥物，可能徹底改變HIV的預防方式。
2024年一項涵蓋南非與烏干達超過2,000名年輕女性的臨床試驗中，接受lenacapavir注射的參與者無一感染HIV。
這款由美國製藥公司Gilead Sciences開發的注射藥物，可用於預防HIV。
「這是過去十年來HIV領域中最具創新性的工具，因為它是我們最接近疫苗的選擇，」無國界醫生（MSF）全球HIV負責人Carlota Baptista da Silva告訴半島電視台。
世界衛生組織已建議將這款長效注射劑作為額外的暴露前預防（PrEP）形式，PrEP是用來降低感染HIV風險的藥物。
然而，這款藥物的問世正值全球抗擊HIV的關鍵時刻。
根據聯合國艾滋病規劃署（UNAIDS）數據，2025年國際對HIV的資金減少了18%，降至73億美元，為近二十年來最低。資金緊縮已影響預防計劃，接受預防藥物的人數從2024年的140萬下降至2025年的110萬。
這使得這款高效且每年只需注射兩次的預防選項變得格外重要，誰能獲得使用權的問題也更加迫切。
對無國界醫生而言，科學問題已基本解決：lenacapavir能以驚人的效力預防HIV。
現在的挑戰是製造、價格與供應規則是否能讓這項科學突破惠及真正需要的人。
在美國，lenacapavir每人每年約需28,000美元。預計仿製藥的價格約為每年40美元。
仿製藥是指在專利持有人授權技術後，由其他製造商生產的原藥複製品，含有相同活性成分，但價格大幅降低。
2025年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准lenacapavir用於HIV預防，提供每年兩次注射的選擇。但在多數中低收入國家，廉價仿製藥的普及預計要到2027年才會大規模展開。
Gilead為全球基金和美國總統艾滋病緊急救援計劃（PEPFAR）支持的計劃免費供應自家版本的lenacapavir，並已在南非、肯亞、贊比亞、奈及利亞和史瓦濟蘭等國展開推廣。
這些並非預計每年約40美元的廉價仿製藥版本。Gilead已授權六家製造商生產仿製藥，預計2027年將大規模推出。
無國界醫生表示，至少有26個中等收入國家被排除在Gilead的仿製藥授權協議之外，其中包括巴西、墨西哥、阿根廷和秘魯等HIV感染率上升且曾參與藥物測試的國家。
「人們不應該成為突破性藥物的證據提供者，卻發現自己的國家被排除在可負擔的仿製藥之外，」da Silva說。
無國界醫生指出，2023年全球新感染HIV病例中，近23%來自被排除在授權協議之外的國家。
Gilead隨後宣布與泛美衛生組織達成另一項協議，為包括巴西、墨西哥、阿根廷和秘魯在內的14個拉丁美洲及加勒比海國家創造獲取途徑，這些國家不在其仿製藥授權範圍內。
無國界醫生認為，這使得這些國家依賴Gilead，而非能自動購買廉價仿製藥。
無國界醫生表示仍無法購買該藥
無國界醫生表示，過去一年多來一直尋求直接向Gilead購買lenacapavir的許可，用於其醫療計劃，且不要求折扣價格。
「儘管提出了這些請求，Gilead仍未允許無國界醫生直接購買這款藥物，」da Silva說。
她強調，這在緊急人道情況下尤其重要。因衝突或災難流離失所的人可能難以每天服用預防藥丸，而性暴力及其他脆弱因素則可能增加感染HIV的風險。
每日服用的PrEP藥丸已是注射劑的替代方案，但與lenacapavir不同，必須持續服用才能提供保護。一次注射可提供六個月保護，價值尤為突出。
「經歷衝突和人道危機的人們不應該成為醫療創新的最後一線，」da Silva說。
Gilead因行程安排無法接受半島電視台採訪。其電郵聲明表示，公司採取無利潤供應、免版稅授權及區域協議相結合的策略。對於為何不向無國界醫生銷售藥物，以及為何排除某些國家在仿製藥協議之外，未予回應。
該公司計劃隨著仿製藥製造商擴大產能，至2028年提供足夠藥物給多達三百萬人，預計2027年開始大規模推出仿製藥。
無國界醫生指出，這遠遠不足以滿足需求，全球約有兩千萬人需要PrEP以大幅降低新感染數字，這包括所有形式的PrEP，而非僅限於lenacapavir。
但被排除在Gilead仿製藥授權協議之外的國家，或許有其他選擇。
政府能否繞過專利障礙？
世界貿易組織（WTO）規定，政府在某些情況下可繞過藥廠專利，製造或進口廉價藥物，無需公司同意。
政府也可授權使用專利，或挑戰被認為薄弱或不合理的專利。2001年多哈宣言確認WTO成員有權使用這些保障措施以保護公共健康。
巴西過去曾利用這些權力抗擊HIV。2007年，與製藥公司Merck就HIV藥物efavirenz價格談判破裂後，巴西發出強制授權，取得廉價仿製藥。
近二十年後，行動者呼籲巴西若專利阻礙廉價仿製藥取得，應再次考慮使用這些權力對抗lenacapavir專利障礙。
無國界醫生表示，被排除在Gilead授權之外的政府可考慮使用強制授權、政府使用授權及專利挑戰等法律保障措施。
同時呼籲Gilead確保其與仿製藥製造商的協議不阻止他們向已透過上述措施解除專利障礙的國家供貨。
對無國界醫生而言，這不僅關乎lenacapavir，藥物的可及性將決定這項數十年來HIV預防最大進展之一，是否能依據需求而非居住地或醫療體系財力，惠及全球人民。
「對於人道醫療組織來說，我們不應該花超過一年時間，還在尋找購買一款世界衛生組織推薦藥物的途徑，」da Silva說。
