2月10日(路透社)——丹麥製藥公司諾和諾德週一在美國對Hims & Hers提起專利訴訟,標誌著該公司針對販售其暢銷減重藥Wegovy複方版本的企業展開的新一輪法律戰。

這是諾和諾德首次針對Wegovy複方藥物在美國提起專利侵權訴訟。隨著大型遠距醫療公司迅速擴展減重藥市場,以及美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布該藥主要成分semaglutide不再短缺,專家表示,這種變化降低了執行專利可能引發公眾反彈的擔憂。

諾和諾德的訴訟緊隨Hims於週四推出49美元的Wegovy複方版本後不久,隨即在FDA宣布將於週五對該公司採取行動後迅速撤回該產品。

Hims在聲明中表示,這起訴訟「不僅針對某一款藥物或公司,更直接攻擊了美國藥房實務中一項已建立且重要的組成部分,該實務已改善從肥胖到不孕症再到癌症等多種病症的患者照護。」

諾和諾德的訴狀未具體說明索賠金額,但該公司總法律顧問John Kuckelman告訴路透社,索賠金額「非常可觀」。

這家總部位於舊金山的遠距醫療公司成長迅速,去年11月預計2025年總收入將超過23億美元,並以2030年達到65億美元為目標。

威廉與瑪麗法學院教授Sarah Rajec表示:「過去的慣例是製藥公司不會對複方藥房提起訴訟,因為這些個別劑量被視為小規模,但這些公司顯然已大幅擴張。」

美國法規允許複方藥房在藥品短缺時製造和銷售部分品牌藥物,但在無短缺情況下,複方通常僅允許為特定患者客製化藥物。

FDA於2022年首次將semaglutide列為短缺藥物,促使複方藥物大量增加。該機構於2025年2月宣布短缺結束,但Hims仍持續銷售其所稱的「個人化」semaglutide劑量,主張當患者需要諾和諾德未提供的劑量時,這種銷售是合法的。

諾和諾德此前已對數家較小的複方藥房提起訴訟,指控其販售危險或虛假宣傳的Wegovy「仿製品」,侵犯其商標權。這些案件聚焦於複方產品的安全性及在semaglutide短缺期間對藥物取得敏感度提升時的違法行為。

專家指出,諾和諾德可能在短缺期間避免提起專利訴訟,以免引發負面輿論。

此外,專利訴訟通常比商標和虛假廣告訴訟更昂貴且耗時,往往需要數年才能解決,但可能帶來更高的賠償金。

加州大學舊金山分校法學教授Robin Feldman表示:「專利是大殺器。在多次警告後,諾和諾德已準備好迎接主要戰役。」

Hims可能會在訴訟中主張諾和諾德的專利無效。美國專利商標局於2023年駁回了仿製藥製造商Viatris對該專利的有效性挑戰。

諾和諾德也可能尋求法院初步禁令,阻止Hims銷售複方Wegovy,但此類禁令在專利案件中相對罕見。FDA於週五宣布將限制用於複方藥物的GLP-1成分,這些成分未經FDA批准,為阻止Hims複方藥物提供了另一途徑。

諾和諾德總法律顧問Kuckelman表示,這起案件應該成為Hims及其他涉嫌侵權公司的「真正警鐘」。

他說:「現在越來越多的聲音表示,夠了。過去因短缺而允許複方還可以理解,但現在我們已進入複方的狂野西部時代。」