瑪麗·費蘭(Marie Phelan)表示,在她看到一張尋求患有創傷後壓力症候群(PTSD)退伍軍人的傳單之前,她從未聽說過 MDMA。

如今,她說這種更常被稱為搖頭丸(ecstasy)或莫莉(molly)的精神活性藥物改變了她的人生軌跡。

「我使用 MDMA 的經驗是,它徹底敞開了我的心扉,」費蘭說,她於 1999 年加入美國陸軍預備役,並於 2003 年被派往伊拉克。

「我背著一個沉重的背包,把它放在沙灘上,然後開始一次只拿出一件微小的東西,把每件小東西都放在海浪上,」費蘭談到治療帶來的釋放感時說。

費蘭並非唯一轉向替代療法來治療創傷的人。她是少數透過臨床試驗接受迷幻藥輔助療法以研究心理健康治療新方法的美國人之一。

現在,這些療法的取得比以往任何時候都更接近廣泛擴展,為患者帶來新選擇,也為公司帶來機會——但也引發了對安全性與有效性的新審查。

四月,唐納·川普總統簽署了一項行政命令,旨在加速對用於精神疾病的迷幻藥物進行研究。此舉發生之際,他的政府向三家開發迷幻藥物或 MDMA 類療法的公司——Compass Pathways、Usona Institute 和 Transcend Therapeutics——發放了優先審查憑證,旨在加快 FDA 審查流程的部分環節。

這項命令標誌著川普政府的態度出現顯著轉變,在其第一個任期內,他的政府對大麻和其他管制藥物採取了更強硬的立場。這次,白宮表示,迷幻化合物「在臨床研究中顯示出潛力,可以為在完成標準治療後病情仍持續的患者解決嚴重的精神疾病。」

投資者迅速湧入該領域。隨著迷幻藥物開發商如 Compass Pathways 和其他相關競爭對手的股價在聲明發布後上漲,華爾街分析師認為該命令可以使一個長期被視為邊緣的行業合法化。

然而,科學仍然存在深刻爭議,引發了該領域成長空間的疑問。

歷史上,對迷幻藥物的研究更狹隘地集中在某些病症上。裸蓋菇素(psilocybin)——迷幻蘑菇中的活性成分——與治療抑鬱症有關,MDMA 輔助療法與 PTSD 有關,而 LSD 與焦慮有關。

雖然裸蓋菇素和伊波加鹼(ibogaine)——一種來自西非灌木的精神活性化合物,一些倡導者認為它可能有助於治療成癮和創傷性腦損傷——被認為是經典迷幻藥,但 MDMA 在技術上被歸類為共情素(empathogen)。

儘管如此,研究人員和監管機構經常將 MDMA 輔助療法歸入更廣泛的迷幻藥物領域,因為這些治療涉及在監督下的治療環節,旨在解決 PTSD、抑鬱症和成癮等病症。

「需要認識到的一件事是,這些都是非常不同的藥物,」約翰霍普金斯大學醫學院迷幻與意識研究中心的研究員布蘭登·韋斯(Brandon Weiss)說。「伊波加鹼和其他迷幻化合物具有不同的安全狀況和不同的風險。」

一些化合物的臨床研究已顯示出有希望的結果。在非營利迷幻藥研究倡導組織多學科迷幻藥研究協會(Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies)贊助的後期試驗中,約 71% 的嚴重 PTSD 患者在接受 MDMA 輔助療法後,不再符合該疾病的診斷標準。

FDA 在 2024 年拒絕了先前關於 MDMA 輔助療法的申請,理由是該試驗的設計存在問題,並且需要額外的數據。一些迷幻藥研究人員認為這一決定證明了該機構儘管公眾熱情高漲,但仍然謹慎。

美國以外的國家已經開始放寬限制。澳大利亞成為第一個允許授權精神科醫生為某些心理健康狀況開具 MDMA 和裸蓋菇素處方的國家(2023 年)。加拿大的研究人員,瑞士和英國也擴大了檢查迷幻藥輔助療法的臨床研究。

即便如此,韋斯警告說,並非所有迷幻化合物都具有相同的風險——或相同數量的證據支持其使用。

「迷幻化合物,它們具有不同的安全狀況,不同的風險,」韋斯說。「伊波加鹼具有特別高的心血管風險,因此需要做的是非常審慎、有條不紊地權衡伊波加鹼和其他化合物之間的安全性與有效性。」

白宮的行政命令特別提到了加速伊波加鹼的研究。但與裸蓋菇素或 MDMA 輔助療法不同,伊波加鹼尚未在美國進行大規模臨床試驗,並且與潛在的嚴重心血管副作用有關。

韋斯說,一些研究人員的真正擔憂並非迷幻藥療法無效,而是政治動能可能超越科學進程。

「我最大的擔憂是 FDA 標準會因為政治動機而被放寬,」他說。「目前尚不清楚是否是這樣,但需要更多的科學研究以及對風險和益處進行非常客觀的解釋。」

Compass Pathways 執行長卡比爾·納特(Kabir Nath)表示,他的公司正在遵守 FDA 對所有藥物制定的相同標準。他說,如果公司認為數據不足,就不會將其藥物 COMP360 Psilocybin 推入研究階段。

即使是迷幻藥物作為治療方法的支持者也承認,這些療法比在家服用處方藥複雜得多。大多數迷幻藥輔助療法試驗涉及與臨床醫生的數小時準備、監督下的治療環節以及後續的整合治療。

這些治療也伴隨著風險。患者在治療過程中可能會經歷恐慌發作、偏執、心率升高或心理困擾。在某些臨床環境中,醫生會使用所謂的「救援藥物」,如苯二氮䓬類藥物或抗精神病藥物,來安撫出現嚴重不良反應或嚴重幻覺的患者。

費蘭說,她自己使用 MDMA 輔助療法的經歷,感覺更像是面對多年的創傷,而不是醉酒,而且是在一個受控的環境中。

對於像非營利組織 Healing Breakthrough 的執行董事朱莉安娜·默瑟(Juliana Mercer)這樣的退伍軍人倡導者來說,政府的命令是對那些多年來一直推動更廣泛獲得替代心理健康治療機會的患者的認可。默瑟,一位美國海軍陸戰隊退伍軍人,在經歷創傷後,她說迷幻藥輔助療法「徹底改變」了她的生活。

「這次經歷能夠給我的其中一件事就是治癒的許可,」默瑟說。

隨著川普政府推動退伍軍人事務部(VA)人員削減和與伊朗的軍事介入加深,一些退伍軍人越來越質疑其照護的優先順序。

因此,一些川普政府的批評者表示,在總統試圖在中期選舉前贏回退伍軍人支持之際,該行政命令的時機尤為重要。

然而,費蘭駁斥了支持迷幻藥療法將轉化為對川普政治支持的說法。

「他們削減了這麼多退伍軍人福利和醫療服務,」費蘭說。「很好,你做了一件好事。你做了一件正確的事……我無法代表其他人會如何反應,但如果這是意圖,我懷疑它是否有效。」

一些行業高管也認為,該行政命令的影響可能不如標題所暗示的那麼直接。像 Compass Pathways 這樣的公司在白宮宣布之前,已經接近第三階段試驗的最後階段,這意味著 FDA 的批准申請很可能無論如何都會到來。

Compass Pathways 的執行長納特表示,該命令主要標誌著該領域更廣泛的政治認可。

「這無疑給了巨大的推動力、鼓勵和認可,」納特說。