美國食品藥物管理局（FDA）已授予皮下注射劑 Rybrevant Faspro（amivantamab and hyaluronidase-lpuj）突破性療法認證，作為單一療法用於治療成人晚期頭頸部鱗狀細胞癌。

此認證適用於癌症復發或轉移，且在接受含鉑化療及 PD-1 或 PD-L1 抑制劑治療後疾病惡化的非人類乳突病毒（HPV）相關性患者。

嬌生（Johnson & Johnson）週二宣布，Rybrevant Faspro 已獲准用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的多種治療情況，並正在評估用於其他實體腫瘤，包括大腸直腸癌。

此突破性療法認證（BTD）的數據來自一項開放標籤的 Phase 1b/2 期 OrigAMI–4 研究。研究結果在 2025 年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）大會上發表，顯示在經過大量預治療的患者群體中，展現出有希望的臨床活性，以及快速且持久的反應。

皮下注射 amivantamab 正在進行的 Phase 3 期 OrigAMI-5 研究中進一步評估，該研究正在評估 amivantamab 皮下製劑與默克公司（Merck & Co. Inc.）的 Keytruda（pembrolizumab）及卡鉑聯合治療，與 5-氟尿嘧啶（5FU）聯合 pembrolizumab 及含鉑化療（順鉑或卡鉑）相比，用於治療 HPV 無關的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，不論 PD-L1 表達情況。

週二，FDA 批准了 Rybrevant Faspro 與口服 Lazcluze（lazertinib）聯合用於第一線治療表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的新型、簡化月度給藥方案。

總部位於英國的 Trellus Health plc 與嬌生（Johnson & Johnson）的 Health Care Systems 部門簽署了為期六個月的合約延長協議，繼續提供 Trellus Elevate 服務，為患有中度至重度活動性發炎性腸道疾病（IBD）並處方嬌生藥物治療 IBD 的患者提供支持。

延長合約的關鍵因素是初步試點階段期間參與度和滿意度指標的達成。

基於這些指標，嬌生在 2026 年一月中旬擴大了患者獲取註冊管道的方式，超出了最初的試點範圍，反映了對該計劃持續表現的信心。

該合作最初於 2025 年一月簽署，已延長至 2026 年年中，並保持相同的經濟條款，包括固定的月度管理費。

Trellus Health 也繼續推進其 TrialSet 垂直業務，該業務正在與 ICON plc 部署到約定的地點，用於由武田藥品工業株式會社（Takeda Pharmaceutical Co Ltd）贊助的一項正在進行的中期免疫和炎症臨床試驗。

Trellus 也將與 PSI Inc. 合作，在由賽諾菲（Sanofi SA）贊助的兩項後期免疫和炎症臨床試驗中實施 TrialSet，並將從第二季度中期開始部署到約定的地點。

Trellus Health 執行長兼共同創辦人 Marla Dubinsky 表示：「我們正在為製藥業建立一個可擴展的市場進入模式，持續專注於紀律性的執行、經常性收入增長以及在免疫和炎症領域的擴張。我們期待向市場更新進一步的發展。」

如先前披露，Trellus Health 預計 2025 財政年度收入約為 54.5 萬美元，並已將 2025 年底的月度現金消耗量從 2025 年 10 月的約 44 萬美元降低至約 40 萬美元。

這部分被該年度下半年產生的經常性月度管理費適度抵消。