美國食品藥物管理局(FDA)於週五宣布一系列旨在加速迷幻藥物治療嚴重精神疾病的研發措施。

此舉發生在總統唐納·川普於週六簽署一項行政命令,指示聯邦衛生機構擴大新興療法的取得管道之後。

FDA 表示,此舉標誌著在支持用於治療抵抗性憂鬱症、創傷後壓力症候群及其他物質使用障礙等病症的迷幻藥物方面,出現了重大轉變。

美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)在聲明中表示:「在川普總統的領導下,我們正在加速有前景的精神健康療法的研究、批准和負責任的取得管道。FDA 將優先處理具有突破性療法認證的療法,這些療法已有早期證據顯示有顯著改善。」

作為宣布的一部分,FDA 表示將向研究 psilocybin 治療憂鬱症和 methylone 治療創傷後壓力症候群的公司發放國家優先憑證。

該機構還批准了一項關於 noribogaine hydrochloride 的早期臨床試驗,這是一種 ibogaine 的衍生物,可能用於治療酒精使用障礙。這是美國首次授權類似化合物進行研究和人體試驗。

FDA 專員馬蒂·馬卡里(Marty Makary)在聲明中表示:「這些藥物有潛力解決國家精神健康危機。至關重要的是,它們的開發必須以嚴謹的科學和臨床證據為基礎。」

FDA 表示,允許這些研究進行並不意味著這些藥物已經獲准或被證明安全有效。官員表示,隨著研究的進展,數據將被密切監測。

馬卡里告訴 CNBC:「如果它們獲准,將會附帶某些條件。這些不是你可以拿到處方並在藥房領取的藥物。」

馬卡里接著說,其中一些療法的決定可能最早在今年夏天或秋天就會做出。

藥物批准的快速審批時間一直是川普政府的優先事項,該政府今年稍早取消了標準藥物審查需要兩項臨床試驗的數十年舊標準。新的政策也引發了一些批評,行業專家警告說,更快的時間表可能存在潛在問題。

隨著週五關於迷幻藥的宣布,川普政府也表示,定價仍然是加速試驗的重要考量因素。

馬卡里說:「我們非常公開地表示,可負擔性是藥物在人口層面有效性的重要組成部分。降低藥價是本屆政府的首要任務之一,也是我們在每項決策中都會考慮的因素,包括我們如何優先考慮憑證。」

此宣布也緊隨川普政府表示將放寬對州級許可的醫療大麻經營者的限制之後。