管理層將第二季營收持平歸因於 CGuard Prime 135 系統的自願召回，此舉導致了 73.4 萬美元的客戶信用額度，抵銷了美國本土銷售的成長。

國際業務年增 21%，成為 CGuard 植入物臨床療效和醫師需求策略上的有力證明，儘管面臨國內監管上的挫折。

公司實施了 20% 的人力縮減，以使成本結構與短期監管優先事項相符，目標是在維持精簡的商業核心以準備重新上市的同時節省現金。

管理層強調，CGuard 植入物本身仍是基礎價值驅動因素，而此次召回是一個「定義明確且可控」的問題，僅限於交付系統，而非支架技術。

營運重點已轉向美國的雙軌策略，透過同時提供 TCAR 和 CAS 平台，準備搶佔整個 75,000 例手術的支架市場。

策略性的海外（OUS）努力正轉向擴大利潤率和優化定價，以確保國際業務在其成熟後能更有效地貢獻於公司營運。

管理層預計 CGuard Prime 80 (TCAR) 和原始 CGuard CAS 平台可能在 2026 年第四季獲得 FDA 核准。

重新設計的 CGuard Prime 135 交付系統目前預計在 2027 年上半年重新進入市場，儘管管理層樂觀地認為，如果 FDA 授予加速審查，可能會提前獲得核准。

預計到 2026 年第四季將全面實現節約成本措施，每年節省約 900 萬美元，以延長公司的財務緩衝期。

SwitchGuard 神經保護系統預計將在 2027 年下半年獲得美國核准，目前正在高流量的醫療機構進行 CGUARDIANS III 關鍵性研究的病患招募。

美國重新上市的指導方針假設存在「被壓抑的需求」情境，並利用了透過索賠數據識別出的高流量地區的策略性商業推廣。

自願召回導致 CGuard Prime 135 庫存產生了 61.2 萬美元的減損費用，這些庫存被認為已不再具有商業可行性。

預計在 2026 年第三季將產生 90 萬至 120 萬美元的重組費用，以涵蓋 20% 人員縮減所產生的遣散費及相關成本。

由於召回相關的信用額度和減損，報告的毛利率為負 43.7%，但若排除這些一次性項目，調整後的毛利仍為正 60 萬美元。

截至 2026 年 6 月 30 日，現金及約當現金減少至 3,040 萬美元，低於 2025 年底的 5,420 萬美元，反映了研發和商業準備支出的增加。

管理層將從第三季到第四季的轉變描述為一項「現實」的調整，以適應 FDA 的測試要求和法定審查時間表。

確認所有必要的測試均已完成，公司正積極回應 FDA 的請求，以確保順利的核准流程。

提前重新上市的「主要障礙」是生物相容性測試和 FDA 的法定審查流程。

管理層已向 FDA 提交了一份早期預審文件，以基於交付系統修改的最小技術性質，爭取加速審查。

SwitchGuard 對於 TCAR 策略至關重要，因為它允許 InspireMD 在每次手術中同時獲得植入物和神經保護的收入。

該設備包含專有功能，管理層認為這些功能與目前的市場範例相比，能滿足未被滿足的需求。

管理層報告了醫師對產品回歸的「明顯」和「一致」的熱情，並指出銷售團隊已保持完整以維持這些關係。

公司正專注於其現場組織的生產力達成時間，以確保從核准到產生收入的快速轉變。