美國食品藥物管理局（FDA）今日宣布，將採取果斷措施，限制用於未經 FDA 核准的複方藥物中的 GLP-1 活性藥物成分（API）。這些藥物正被公司（包括 Hims & Hers 及其他複方藥局）大規模推銷，作為與 FDA 核准藥物相似的替代品。這些措施旨在保護消費者免受 FDA 無法驗證其品質、安全或療效的藥物侵害。我們嚴肅看待任何可能違反《聯邦食品、藥物與化妝品法案》的行為。

FDA 也正採取措施，打擊誤導性的直接向消費者廣告與行銷。在 2025 年秋季發出警告信後，公司不得在宣傳材料中聲稱未經 FDA 核准的複方產品是仿製藥，或與 FDA 核准的藥物相同。它們也不能聲稱複方藥物使用與 FDA 核准藥物相同的活性成分，或聲稱複方藥物經過臨床驗證能為患者帶來療效。

FDA 將運用其權限內所有可用的合規與執法工具，以解決未經證實的聲明及相關的公共衛生疑慮。從事未經核准的複方 GLP-1 產品製造、分銷或行銷的實體應注意，若未能充分解決任何違規行為，可能會面臨法律行動，恕不另行通知，包括但不限於查扣與禁令。