Replimune Group 的股價週四下跌。

該公司即將在 4 月 10 日星期五面臨美國食品藥物管理局 (FDA) 的審查決定。

2025 年 10 月,美國 FDA 接受了 RP1 聯合納武利尤單抗用於治療接受抗 PD-1 治療後進展的晚期黑色瘤患者的生物製劑許可申請 (BLA) 的重新提交。

2025 年 6 月,FDA 發布了針對該公司 RP1 (vusolimogene oderparepvec) 的 Complete Response Letter。

FDA 已表明 IGNYTE 試驗不被認為是充分且對照良好的臨床研究,無法提供有效性的實質證據。

根據 2025 年 8 月的一份媒體報導,FDA 的頂級癌症藥物監管機構在對 Replimune 的皮膚癌治療進行激烈審查的最後階段介入,此舉在該藥物最終被拒絕的過程中起到了關鍵作用,儘管該機構內部有一些支持的聲音。

持續的領導層變動、人員流動以及 FDA 內部的問題影響了審查過程和拒絕批准的決定。

Replimune 發現自己陷入了該機構內部動盪的夾縫中。

該公司表示,現有的現金、現金等價物和短期投資共計 2.691 億美元,將提供至 2027 年第一季度晚些時候的現金流。

股價報 5.79 美元,較 20 日簡單移動平均線 (SMA) 低 20.7%,較 100 日 SMA 低 30.2%,顯示短期顯著疲弱。這種定位表明該股票近期難以獲得動能。

相對強弱指數 (RSI) 目前為 35.33,處於中性但偏向看跌的區域,表明潛在的下行壓力。

移動平均收斂散度 (MACD) 顯示看跌趨勢,MACD 為 -0.0632,訊號線為 -0.0458,表明賣壓可能會持續。

關鍵阻力位:6.00 美元 — 歷史上賣壓出現的水平。

關鍵支撐位:4.50 美元 — 可能出現買盤興趣的關鍵水平。

Replimune 的 12 個月表現顯示下跌 19.49%,反映了該股票面臨的挑戰性一年。

目前,其股價接近 52 週範圍的中間,這表明缺乏強勁的定向動能。