美國食品藥物管理局(FDA)於2月5日致函諾和諾德,指出該公司一則口服減肥藥的電視廣告存在錯誤標示,該廣告的播出違反聯邦法律。FDA要求藥廠立即採取行動,解決違規問題,可能包括停止所有含有誤導性宣稱的廣告。
諾和諾德週一發表聲明,確認已收到該信函,並澄清該廣告自藥品上市以來持續播放,但並非公司在超級盃期間播出的廣告。
此事增加了這家丹麥藥廠面臨的挑戰,該公司正努力從主要競爭對手禮來以及價格較低的複方仿製藥中奪回市場份額,尤其是在蓬勃發展的GLP-1市場中。
諾和諾德的Wegovy藥丸是這場競爭的關鍵。這是首款上市的GLP-1口服減肥藥,於今年一月推出,諾和諾德上週表示已有超過17萬名美國患者使用該藥。
彭博社週一首次報導了FDA的信件內容。
FDA在信中指出,諾和諾德的廣告誤導性地暗示其藥丸相較其他獲批的GLP-1減肥藥具有更優越的效果。廣告中使用的詞句如「輕鬆生活」和「前進之路」暗示該藥能帶來比其他治療更顯著的減重效果及額外好處,但並無證據支持這些說法。
FDA表示,該廣告的陳述「誤導性地暗示除了體重減輕外,還有情緒緩解、心理負擔減輕、希望或生活方向等益處,將該藥定位為解決更廣泛生活挑戰的方案,而非治療特定疾病,這些也未經證實。」
此外,FDA還指出該廣告未能在音訊和文字中正確呈現風險資訊,而這是電視藥品廣告的必要要求。
同日,諾和諾德對遠距醫療公司Hims & Hers提起訴訟,要求法院禁止該公司大規模推廣其複方版本的Wegovy藥丸及注射劑。