自2021年奧本肽(Ozempic和Wegovy)獲准用於慢性體重管理後,其爆炸性成長伴隨著另一種引起研究人員注意的趨勢:美國各地毒物控制中心求助電話急劇增加。
當時就讀於德州大學聖安東尼奧分校的本科生Jordan Miller,想找出毒物控制中心案例激增是否直接與美國食品藥物管理局(FDA)擴大奧本肽的批准範圍有關,抑或僅是時間上的巧合。
最初作為第二型糖尿病治療藥物推出的升糖素樣胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs),在FDA批准奧本肽用於體重管理後迅速獲得廣泛歡迎。隨著藥物需求加速,毒物控制中心也開始報告求助電話急劇增加,其中奧本肽的案例遠遠超出其他藥物。
「其中一個相當奇怪的類別就是奧本肽,」Miller的研究導師、德州大學聖安東尼奧分校統計與數據科學系的Romo講座教授David Han說。「我們懷疑求助電話量激增是由於藥物被誤用和濫用,這可能歸因於FDA批准該藥物用於體重管理。」
Han表示,此專案說明了數據科學如何能揭示有意義的公共衛生趨勢,而不僅僅是產生統計數據。
「這項工作展示了這些藥物對公共衛生的量化影響,」他說。「統計學、數據科學、分析、機器學習和人工智慧旨在幫助人們。我們利用它們將任何領域的數據轉化為有意義的見解和明智的行動。如果沒有這個重點,它就會變得空洞——沒有實際影響的數字。」
該專案始於Miller決定向教授詢問可能的學術研究機會,而這是一個她差點錯過的步驟。
「詢問不會讓你失去任何東西,」她說。「如果你有一位你非常欣賞或相處融洽的教授,詢問他們正在研究什麼,或者他們是否有研究助理的空間,你不會有任何損失。我很幸運,Han教授說:『我在這裡提供幫助——你選擇你想研究什麼。』」
團隊的分析顯示,FDA批准奧本肽用於體重管理標誌著一個明確的轉捩點。在批准後,毒物控制中心的求助電話數量和類型都發生了顯著變化,反映出奧本肽的使用迅速擴展,從糖尿病患者擴展到尋求減重的更廣大人群。
「當GLP-1[RA]藥物賣給糖尿病患者時,這與藥物用於體重管理是完全不同的故事,」Han解釋道。「所以,我們必須量化這些證據,以表明它源於FDA的批准以及如何控制風險。我們需要更好地教育公眾,因為這種藥物在我們體內的行為及其長期安全性尚未完全了解。」
可預防的劑量錯誤導致許多案例
研究人員發現,許多毒物控制中心的案例本可以透過更好的患者教育來避免。奧本肽設計為每週注射一次,而不是每天注射。患者也從低劑量開始,然後隨著時間逐漸增加劑量。
數據顯示,最常見的兩個錯誤是每天服用藥物而不是每週服用,以及立即開始服用最高劑量,而不是遵循建議的逐步計劃。
「你能想像一個你應該慢慢增加劑量的東西,而你卻全力以赴,而且頻率是應有頻率的七倍嗎?」Jordan Miller說。
根據Miller和Han的說法,在處方過程的每個環節,從醫生辦公室到藥房櫃檯,改善教育都有助於預防許多這類藥物錯誤。
這項研究被刊登在《Significance》雜誌的封面故事上,該雜誌是英國皇家統計學會和美國統計學會的旗艦刊物。研究結果也發表在美國醫學毒物學學會的官方期刊《Journal of Medical Toxicology》上。
