禮來公司週四表示,其新一代藥物在肥胖症患者的關鍵晚期臨床試驗中取得成功,於不同劑量下均帶來顯著的體重減輕效果。

這些結果使禮來更接近申請批准這款名為retatrutide的每週注射劑。該藥物的作用機制與禮來及諾和諾德現有的注射劑和口服藥物不同,且效果似乎更為顯著。

在評估僅持續服用藥物的患者時,retatrutide最高劑量使患者平均減重28.3%,約70.3磅,而安慰劑組僅減重2.2%。

禮來表示,在這項涵蓋約2500名患者的三期試驗中,約有45%的患者達成30%或以上的體重減輕。

最高劑量在一項延伸研究中,幫助體重指數(BMI)達35以上的患者平均減重30.3%,該BMI水平代表患者罹患心血管疾病或糖尿病的風險較高。

儘管該藥物在最高劑量下出現較高比例的胃腸道副作用,如噁心和腹瀉,但這些副作用與先前針對肥胖及膝關節炎患者的三期試驗結果相符。一些分析師認為這些副作用反映了藥物減重效果的速度與強度。

禮來在最新研究中測試的較低劑量retatrutide則與較少因副作用而中斷治療相關。

禮來首席科學與產品官Dan Skovronsky稱30%的體重減輕是「令人難以置信的數字」,因為過去只有減重手術能達到此效果。

Skovronsky在接受CNBC採訪時表示:「我們從未見過這類藥物能達到如此程度的體重減輕。」

約65%服用最高劑量的患者在80週時BMI降至30以下,低於肥胖標準。

在結果公布前,一些分析師預期retatrutide的減重效果將超過禮來暢銷減重藥Zepbound的20%至22%。

這是retatrutide迄今第三次公布的晚期試驗結果。今年早些時候該藥在糖尿病試驗中成功,去年12月也通過一項針對肥胖及膝關節炎患者的小型研究。禮來寄望retatrutide成為繼注射劑Zepbound及新上市口服藥Foundayo後,肥胖症產品線的下一支柱。

TD Cowen分析師在今年1月報告中估計,retatrutide在2030年的銷售額可達38億美元。

retatrutide對禮來維持其在快速成長的減重及糖尿病藥物市場中超越諾和諾德的市場份額至關重要。部分分析師預估該市場到2030年代可能達到約1000億美元規模。

值得注意的是,禮來還測試了其他試驗未使用的4毫克較低劑量,該劑量在80週內幫助患者平均減重19%,約47.2磅。

Skovronsky表示,該最低劑量的減重效果與Zepbound高劑量相似,但「耐受性極佳」,超出禮來預期。耐受性指患者對藥物的接受程度,這是含GLP-1藥物試驗中的關鍵指標,因這類藥物常伴隨胃腸道副作用。

4毫克劑量因副作用中斷治療的患者比例低於安慰劑組,Skovronsky稱這「令人驚訝」。約4%的患者因副作用停止用藥,安慰劑組則近5%。

相比之下,最高劑量的中斷率為11.3%。

Skovronsky表示:「我認為我們正在創造歷史,無論是高劑量還是低劑量,都為患者提供了新的選擇。」

他補充說:「對某些患者來說,30%的減重可能超出他們的需求;對另一些患者,這可能是恢復健康所必須的。因此並非所有人都會選擇最高劑量並持續兩年。」

禮來藥物的安全數據與其他含GLP-1藥物一致,最常見的副作用為胃腸道症狀。

約42%的最高劑量患者出現噁心,約32%和26.1%分別有腹瀉和便秘。超過13%的患者出現上呼吸道感染,這是一種影響鼻子、鼻竇和喉嚨的傳染病。

此外,超過12%的最高劑量患者出現異常感覺症狀,這在該藥先前試驗中也有觀察。

在結果公布前,部分分析師關注retatrutide是否會引發心律不整等心臟問題,因該藥作用於三種腸道激素,包括能提升能量消耗的胰高血糖素。

但禮來表示未觀察到心臟或肝臟問題。公司注意到服藥組尿路感染率略高於安慰劑組,但多為輕微且在持續治療期間自行緩解。最高劑量患者中有超過8%出現尿路感染。

Skovronsky說,目前尚不清楚尿路感染率升高的原因,但此副作用在減重手術中也有出現,可能與患者體重快速下降有關。

retatrutide被稱為「三重G」藥物,因其同時作用於GLP-1、GIP和胰高血糖素三種激素,而非現有療法僅針對其中一或兩種。這使其對食慾及飽足感的影響更為強大。

Zepbound的活性成分tirzepatide模仿GLP-1和GIP,諾和諾德的Wegovy活性成分semaglutide則僅模仿GLP-1。

根據財報簡報,禮來在第一季美國肥胖及糖尿病藥物市場佔有60.1%份額,諾和諾德則為39.4%。

隨著retatrutide逐步接近上市,諾和諾德正加緊追趕。2025年3月,諾和諾德宣布以最高20億美元收購中國藥企聯邦製藥一款早期實驗藥物的權利。

該藥物同樣採用三重機制促進減重及血糖調控,明顯是retatrutide的潛在競爭對手,但開發階段較早,需數年後才能推向市場。