一項廣泛進行的膝蓋手術,稱為部分半月板切除術,可能無法帶來許多患者期望的益處。一項長達十年的主要研究發現,與安慰劑手術相比,修剪受損的半月板並未改善症狀或膝蓋功能。

部分半月板切除術是全球最常見的骨科手術之一。雖然近年來在芬蘭的使用量有所下降,但在許多國家,它仍然是一種常規治療。

十年研究發現手術後結果更差

長期結果描繪出一幅令人擔憂的景象。接受部分半月板切除術的患者,其結果並未比接受假手術的患者來得好。事實上,他們的情況往往更糟。

十年後,這些患者報告了更多的膝蓋症狀和較差的功能。與未接受實際手術的患者相比,他們也出現了更嚴重的骨關節炎惡化,並且更有可能需要額外的膝蓋手術。

獨特的試驗設計增強了研究結果

芬蘭退化性半月板病灶研究(FIDELITY)以其嚴謹的設計脫穎而出。它包含了一個假手術對照組,讓研究人員能夠直接將結果與安慰劑手術進行比較。患有退化性半月板撕裂的參與者被隨機分配接受部分半月板切除術或假手術,並追蹤其進展長達十年。

赫爾辛基大學教授兼 FIDELITY 主要研究員 Teppo Järvinen 強調了研究結果的廣泛意義:

「我們的研究結果表明,這可能是一個所謂的『醫療逆轉』的例子,即廣泛使用的療法被證明是無效甚至有害的。」

這種手術長期以來基於一種觀念,即膝蓋疼痛,特別是內側疼痛,是由可以透過手術修復的半月板撕裂引起的。然而,這種假設可能不成立。

「這種手術是基於一種假設,即膝蓋內側的疼痛是由內側半月板撕裂引起的,而這種撕裂可以透過手術治療。這種基於生物學合理性的推理在醫學中仍然非常普遍,但在這種情況下,這種假設經不起嚴格的審查。根據目前的理解,各種關節的疼痛,例如本例中的膝關節,與衰老帶來的退化有關。」FIDELITY 研究的另一位主要研究員、骨科與外傷科專科醫師 Raine Sihvonen 說道。

對風險和長期傷害的擔憂

早期的登記和觀察性研究已經對這種手術的潛在缺點敲響了警鐘。這些缺點包括較高的關節置換手術機率,以及手術後併發症可能增加。然而,單憑觀察性數據無法證明因果關係。

「幾項隨機研究已經證明,部分半月板切除術在短期(1-2 年)或中期(5 年)並未改善患者的症狀或功能。儘管如此,這種手術在許多國家仍然被廣泛使用。」博士研究員、骨科與外傷科專科醫師 Roope Kalske 博士說。

為何該手術仍被廣泛使用

儘管證據不斷增加,臨床實踐的改變卻很緩慢。

「近十年來,許多獨立的、非骨科組織提供的臨床指南都建議應終止該手術。然而,例如美國骨科醫師學會(AAOS)和英國膝關節外科學會(BASK)仍然繼續支持該手術。

Järvinen 總結道:「這有效地說明了放棄無效率療法的困難度。」

研究背後的強大合作

這項研究在五家醫院進行,彰顯了強大的合作和患者的投入。在最初的 146 名參與者中,超過 90% 完成了最後的追蹤階段。

研究經理 Pirjo Toivonen 表示:「這項在五家醫院進行的研究,是順暢多中心合作的典範,也體現了研究患者對一個有趣項目的投入。在最初的 146 名參與者中,超過 90% 參與了研究的最後階段。」

芬蘭退化性半月板病灶研究(FIDELITY)是 FICEBO 研究小組評估手術療法影響的更廣泛工作的一部分。該項目是赫爾辛基、庫奧皮奧和圖爾庫大學醫院、坦佩雷哈坦帕醫院、於韋斯屈萊諾瓦醫院以及芬蘭健康與福利研究所之間的合作項目。

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