新的細節讓專家們擔心,在幾內亞比索進行的一項「不道德」的疫苗試驗,可能成為美國衛生及公共服務部(HHS)部長、長期以來反對疫苗的羅伯特·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)推動的研究的「原型」。

美國疫苗政策的核心,是一群不太可能被關注的丹麥研究人員,他們對疫苗健康影響的研究工作已受到質疑。在幾內亞比索進行的這項研究,本來是為了評估給予B型肝炎疫苗的整體健康影響,但卻只為研究中的一半新生兒在出生時接種疫苗,儘管該疾病在成人中的盛行率高達18%,可能導致嚴重甚至致命的健康後果。

美國的科學與健康非營利組織「Stand Up for Science」派遣一名調查員前往幾內亞比索,查閱公共記錄並採訪專家。該組織於2月19日與國會議員會面,分享一份即將發布的報告中的結果。這份報告由《衛報》取得,報告中對Bandim健康計畫在幾內亞比索公共衛生領域的深入程度,以及在此環境下進行倫理研究的挑戰表示擔憂,並認為這將對甘迺迪領導下的美國研究方式產生巨大影響。

「我們擔心這是一個其他研究的原型,」Stand Up for Science創辦人Colette Delawalla表示。她說,美國可能每年會資助數十次、數百次類似圖斯基吉實驗(Tuskegee experiment)的倫理問題研究。「這可能會造成極大的死亡。」Stand Up for Science於週六在全國各地舉行集會,抗議類似的舉動。

這項現已暫停的B型肝炎疫苗試驗背後的丹麥研究人員,在幾內亞比索營運Bandim計畫已有48年,但他們過去的研究工作正受到新的質疑——最近,一篇發表在《Vaccine》期刊上的研究詳細描述了研究人員似乎在進行研究後,僅發布部分結果或根本不發布的情況。

該研究團隊與美國現任政府有著深厚的聯繫;甘迺迪曾引用研究人員之一Peter Aaby的觀點,認為其對他自己的疫苗觀點產生了影響。另一位研究人員Christine Stabell Benn,曾被納入美國疾病管制與預防中心(CDC)諮詢委員會的B型肝炎工作小組,這意味著她曾協助確定該委員會決定終止普遍接種建議的證據基礎。Stabell Benn還曾與體育醫生Tracy Beth Høeg共同主持播客,Høeg現已成為美國食品藥物管理局(FDA)的高級官員,她表示希望終止「不必要的」疫苗接種。

「他們在幾內亞比索根深蒂固,」幾內亞比索前衛生部長、全球健康與發展研究所所長Magda Robalo表示。「他們已經融入了這個系統。」

一位消息人士告訴Stand Up for Science的調查員,「Bandim就是政府。」調查員發現,幾內亞比索的倫理委員會被視為「朋友俱樂部」。

Robalo表示,倫理委員會對每次研究審查收取費用,這「有問題」,因為這可能會影響委員批准研究方案的意願。她補充說,該委員會沒有能力審查這類研究。

Robalo指出,由於識字率低和語言障礙,在幾內亞比索極難獲得知情同意。當地克里奧爾語中,B型肝炎和任何引起黃疸的疾病都被稱為「febri amarelu」,或「黃熱病」,這也是另一種獨立疾病的名稱。「如果連描述人們通過接種或不接種疫苗來保護自己免受什麼侵害的語言都不清楚,又怎麼能獲得知情同意呢?」Delawalla问道。

Robalo表示,「幾內亞比索目前沒有一個值得信賴的公共衛生研究機構。」這也意味著許多當地研究人員與Bandim合作進行研究,這造成了潛在的利益衝突。例如,幾內亞比索現任公共衛生主任Armando Sifna曾與Bandim有十多年的合作關係——直到去年12月,他仍被確認同時與Bandim和幾內亞比索國家公共衛生研究所合作。

Robalo說,這是「非常普遍」的現象。然而,她指出,當地研究人員對研究內容和方式的影響力很小。儘管丹麥研究人員聲稱幾內亞比索人民希望這項試驗繼續進行,「但這裡存在 tokenism(象徵性參與),」Robalo說。「那些人並沒有決策權。」

在公眾對該試驗表達強烈不滿後,南丹麥大學表示已暫停「所有與該研究相關的工作」,並將進行審查,該大學健康科學院院長Ole Skøtt表示。他說,他已聯繫世界衛生組織(WHO)的研究倫理審查委員會,以進行獨立的倫理評估。

截至發稿時,《衛報》向衛生部長Quinhin Nantote的詢問未獲答覆。Stabell Benn要求通過電子郵件提問,但截至發稿時未予回應。

美國眾議院能源和商業委員會在2月6日致函當時的美國疾病管制與預防中心(CDC)代理主任Jim O’Neill的信函中,詳細說明了對B型肝炎試驗的擔憂,稱該試驗「在倫理上令人不安且科學上不可靠」,並要求公布與CDC在該研究中扮演的角色相關的文件。

信中指出,CDC在沒有透明度或有意義審查的情況下,將聯邦資金導向甘迺迪的同事,「表明該機構的撥款過程可能嚴重退化,以服務於反疫苗的意識形態議程」。

世界衛生組織(WHO)總幹事Tedros Adhanom Ghebreyesus於2月11日的新聞發布會上表示,「繼續進行這項研究是不道德的」,該組織於2月13日發表聲明,概述了其對該研究「科學依據、倫理保障以及與人體參與者研究既定原則的整體一致性」的「重大擔憂」。

幾內亞比索外交部長Joao Bernardo Vieira於2月18日告訴路透社,「這絕對不會發生。」

非洲疾病預防控制中心(Africa CDC)高級官員Yap Boum II週四告訴記者,Africa CDC正在向幾內亞比索提供支持,以審查該項暫停的試驗——但Boum表示,更大的問題應該是盡快推廣新生兒B型肝炎疫苗的接種,討論應該「轉向全面應對」。Africa CDC初級衛生保健主任Landry Dongmo Tsague表示,證據是明確的,建議所有嬰兒在出生時接種疫苗是Africa CDC的「高度優先事項」。

此前,甘迺迪引用Aaby在幾內亞比索的疫苗研究,撤回了對全球疫苗免疫聯盟(Gavi)的支持,Gavi曾支持計劃於2027年推出的疫苗接種計畫。Nantote最近表示,新生兒接種計畫將推遲到2028年。但包括幾內亞比索在內的非洲官員正在探索在2027年前為所有新生兒提供B型肝炎疫苗,Tsague表示。

美國為這項B型肝炎試驗撥款160萬美元,該試驗還有來自Pershing Square Foundation和Bluebell Foundation的配套資金。「他們實際上可以用這筆錢為新生兒接種疫苗,持續十年,」Delawalla說。

一位HHS發言人表示,「該研究因審查而暫停。」「CDC將繼續與其合作夥伴合作,以確定該研究是否可能獲得相關國家主管當局的批准。」

該試驗的細節已在非洲引起共鳴。「非洲大陸的國家都已收到警報,」Robalo說。她表示,他們正在努力改善自身在「全球北方研究機構與全球南方之間不對稱關係」之外的研究能力。