諾和諾德(Novo Nordisk)股價週一上漲6.5%,因線上醫療平台 Hims & Hers 表示將下架其仿製的減肥藥。
Wegovy 的製造商諾和諾德,以及美國食品藥物管理局(FDA)曾威脅對線上醫療公司 Hims & Hers 採取法律行動。該公司週末宣布,將不再以約49美元的低價銷售仿製的 Wegovy 藥丸,這價格約為諾和諾德在其直銷平台 NovoCare 上品牌藥價格的一半。
Hims & Hers 週六在社群媒體上發布聲明:「自從在我們的平台上推出複方製劑的司美格魯肽藥丸以來,我們與業界各方進行了建設性的對話。因此,我們決定停止提供此治療方案。我們仍致力於為數百萬依賴我們獲取安全、可負擔且個人化護理的美國民眾服務。」
這款售價49美元的 Wegovy 仿製藥消息,曾導致諾和諾德及其主要競爭對手禮來(Eli Lilly)的股價週四應聲下跌。Hims 股價則一度飆升,但在諾和諾德威脅採取法律行動後,漲幅有所收窄。
週一早盤交易中,諾和諾德股價一度上漲8.1%,但過去12個月仍下跌近50%。同時,Hims 盤前交易下跌15.3%,禮來股價則上漲1.4%。
Hims 透過銷售所謂的複方注射型司美格魯肽,從中獲利豐厚。這得益於一項監管漏洞,允許其他公司在品牌藥品供應短缺時銷售仿製藥。
諾和諾德最暢銷的司美格魯肽——Wegovy 和 Ozempic 的活性成分——先前在美國和歐洲都曾面臨短缺,因為在 GLP-1 藥物熱潮初期,需求遠遠超過供應。自那以來,諾和諾德已大幅提升了製造能力,包括以165億美元收購填充完成製造商 Catalent,並已解決了任何供應限制。
今年一月推出的藥丸並未出現短缺報告。
週五,FDA 表示打算採取「果斷措施」來限制複方藥房(包括 Hims)的此類做法。監管機構在聲明中表示:「這些措施旨在保護消費者免受 FDA 無法驗證其品質、安全或功效的藥品侵害。」
Hims 的司美格魯肽並未獲得 FDA 核准,FDA 也表示將打擊「誤導性的直銷廣告」。
FDA 指出:「在促銷材料中,公司不得聲稱未經 FDA 核准的複方產品是通用版本,或與 FDA 核准的藥品相同。」
諾和諾德一再將充滿挑戰的美國市場,包括複方藥品,歸咎於銷售放緩的原因。諾和諾德預計2026年營收和利潤將下降5%至13%。
週四,諾和諾德表示將對 Hims 採取法律行動。
該公司在一份聲明中表示:「Hims & Hers 的行為是非法大規模複方製藥,對患者安全構成重大風險。這是 Hims & Hers 過去欺騙美國公眾的仿冒 GLP-1 產品的又一例證,FDA 先前曾警告他們有關仿冒 GLP-1 產品的欺騙性廣告。」