默克(Merck)與莫德納(Moderna)合作研發的一款實驗性個人化癌症疫苗,在首次晚期試驗中顯示出初步的正面結果,兩家公司於週三宣布,這使他們離申請該治療方案的核准又近了一步。
這款基於 mRNA 的疫苗與默克的免疫療法 Keytruda 聯用,在針對 1,100 多名高風險或晚期黑色素瘤患者的第三期試驗中達到了關鍵目標。這些患者的腫瘤在手術切除後已無法偵測到。
週三早盤交易中,默克股價上漲超過 10%,而莫德納股價飆升近 150%。這些股價波動幅度反映了兩家公司在週三之前的相對規模:默克的市值約為 3,330 億美元,而莫德納的市值接近 250 億美元。
與單獨使用 Keytruda 相比,這種聯合療法達到了延長患者無黑色素瘤復發時間的主要研究目標。該治療還降低了癌症轉移到身體遠處部位的風險。這些結果建立在今年稍早同一療法在第二期試驗中取得的正面數據之上。
莫德納執行長 Stephane Bancel 在接受 CNBC 節目「Squawk Box」採訪時表示:「這是醫學界的一個重要時刻,也是病患的一個重要時刻。」
第三期研究將繼續評估其他結果,包括該療法的總體存活益處。這兩家藥廠計劃在即將舉行的國際醫學會議上展示這些數據,但目前尚不清楚他們計劃何時提交美國的核准申請。
默克研究實驗室總裁 Dean Li 博士在接受「Squawk Box」採訪時表示,這兩家藥廠很可能在「未來幾個月內」開始與監管機構討論該療法及其安全性。
初步數據顯示,這種組合療法可能成為黑色素瘤的新治療選擇。黑色素瘤僅佔皮膚癌的約 1%,但卻導致了其中絕大多數的死亡病例。大多數黑色素瘤復發發生在初次治療和切除後的頭兩到三年內。
默克腫瘤早期開發負責人 Jane Healy 博士在接受採訪時表示,黑色素瘤患者「不得不面對診斷帶來的沉重打擊,然後接受手術等不適的治療,之後他們還擔心癌症會復發。」
她稱,該療法相較於黑色素瘤的標準治療 Keytruda 帶來了「臨床上有意義的改善」,並且患者耐受性良好,這「非常令人興奮」。Healy 博士指出,副作用與人們通常接種的其他疾病疫苗相似。
她補充說,這些結果也驗證了默克和莫德納數十年來一直在開發的個人化治療方法。
Healy 博士解釋說,即使是相同類型的癌症,每位腫瘤患者的突變組合也是獨一無二的。默克和莫德納的個人化疫苗旨在靶向每位患者腫瘤的特定突變,而不是採用一種「一刀切」的方法。其理念是訓練免疫系統識別並殺死這些獨特的癌症標記,然後將這種反應與 Keytruda 相結合,Keytruda 有助於身體更有效地攻擊癌症。
她說:「我們認為(這些結果)對患有這種疾病的患者非常有意義,也真正展現了它對其他癌症患者在未來試驗中,使用這種特定新型療法類別的潛力。」
在 6 月份的報告中,Leerink Partners 分析師 Mani Foroohar 表示,第三期試驗結果對莫德納的股價來說是「決定成敗的事件」。
分析師表示,在週三的股價變動之前,該公司的估值已經反映了對個人化癌症疫苗最終能廣泛應用於多種癌症(不僅僅是黑色素瘤)的預期。
默克和莫德納正在對該疫苗在非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌等其他腫瘤的幾項試驗中進行研究。