Century Therapeutics 公司（NASDAQ：IPSC）於第 62 屆歐洲糖尿病學會年會（EASD）上，發表了其誘導性多能幹細胞衍生的胰島細胞替代療法 CNTY-813 的非臨床數據。
數據顯示，在移除移植物後，CNTY-813 在糖尿病小鼠模型中維持了超過十一個月的血糖控制。所有經鏈脲佐菌素誘導的糖尿病小鼠在接受 CNTY-813 治療後均達到正常血糖水平，且該療法展現出與原生胰島細胞相似的葡萄糖刺激胰島素分泌效能。
公司第一期臨床製造流程，從其優良製造規範主細胞庫中生產了五批臨床規模的批次，最終產品規格一致。該 29 天的製程在每個階段均超越了純度標準。
在實驗大鼠中，透過肝門靜脈輸注（預計的臨床給藥途徑），CNTY-813 胰島細胞在移植後一個月成功於肝臟植入。植入的胰島細胞經檢測呈嗜鉻粒蛋白 A 和胰島素陽性，證實了其在給藥後仍保有胰島內分泌細胞和 β 細胞的特性。
臨床規模的產品在冷藏 96 小時後仍保持功能。移植這些胰島細胞的小鼠在 30 天內血糖恢復正常，並在三個月的追蹤期內維持正常血糖水平。
Century 公司研發資深副總裁兼研究主管 Grant Welstead 於週五發表了此次報告。
Century 公司表示，在藥物臨床試驗前會議（pre-IND meeting）中，已與美國食品藥物管理局（FDA）就其非臨床數據包、第一期製造流程及擬議的第一期/第二期試驗設計達成初步共識。公司計劃於 2026 年第四季提交 CNTY-813 的新藥臨床試驗（IND）申請，預計於 2027 年下半年獲得初步臨床數據。
CNTY-813 採用了公司 Allo-Evasion 5.0 技術進行工程改造。
