2026年9月30日，Altimmune（ALT）在Stifel 2026虛擬心臟代謝論壇上闡述了其在肝病領域的擴大布局，主打雙重胰高血糖素與GLP-1激動劑pemvidutide。管理層表示該藥物可支持MASH、酒精使用障礙（AUD）及酒精相關肝病（ALD）等多項計劃，同時指出公司仍需外部資金支持部分計劃，且面臨不斷變化的監管環境。
Altimmune強調pemvidutide仍是其策略核心，具備在MASH、AUD及ALD領域的潛力。公司表示，截至6月30日擁有5.19億美元現金，足以全額資助MASH三期試驗。管理層稱，AUD二期數據為該領域迄今最強數據集。名為PERFORMA的MASH三期試驗設計為52週，包含1.8毫克及2.4毫克兩個活性劑量。Altimmune正尋求非稀釋性資金，包括合作夥伴關係，以支持AUD三期計劃。
執行長Jerry Durso表示，pemvidutide是他加入公司的主要原因，也是Altimmune肝病野心背後的資產。公司指出該藥物1比1的胰高血糖素與GLP-1平衡特性及其給藥設計，使其與其他開發中藥物有別。
管理層表示，pemvidutide具有平衡的雙重機制，對兩種受體均有強親和力。EuPort結構域可延緩藥物釋放，降低峰值濃度並延遲達峰時間，可能提升耐受性。Altimmune認為該藥物適用於無法耐受其他GLP-1療法的患者，並可能用於有肌少症風險、需保護瘦肌肉的患者。
Altimmune視此為「肝病產品線」機會，而非單一適應症故事。管理層指出，MASH、AUD與ALD在患者特徵及肝臟病理上有較多重疊，肥胖患者常飲酒，重度飲酒者因熱量攝取也可能肥胖，三者在脂肪肝、炎症及纖維化方面相互交織，長遠看有助擴大商業機會。
財務長Greg Weaver表示，截至6月30日Altimmune持有5.19億美元現金及等價物，足以全程資助MASH三期試驗。公司財務狀況強健，流動比率達26.78，但股價近期承壓，現報2.94美元，較52週高點6.44美元下跌約54%。InvestingPro分析認為該股目前估值偏低，列入平台最被低估股票之一。
Weaver稱現金足以支持MASH試驗全程，AUD三期資金規模可控。Altimmune正尋求非稀釋性資金，包括策略合作及與權利金掛鉤的臨床試驗融資，與潛在合作夥伴的討論樂觀。
Altimmune強調試驗啟動迅速，且研究者持續保持興趣。公司表示，融資結束約90天後即完成首例患者入組，展現運營實力。
PERFORMA三期MASH試驗現正招募患者，管理層稱研究者熱情依舊。招募得益於pemvidutide的減重效果及降低篩選失敗率的試驗設計，Altimmune可在不同隊列間循環患者，提高招募效率。
公司回顧二期MASH數據，認為支持進一步開發。二期顯示MASH緩解及抗纖維化活性，24週時纖維化改善不明顯，48週時更為明顯。利用AI工具如qFibrosis及LiverExplore的活檢讀片顯示強抗纖維化效果，生物標記及非侵入性檢測亦支持此信號。Altimmune指出1.8毫克劑量有效，2.4毫克劑量雖未在二期測試，但在肥胖研究中接近15%體重減輕且無平台效應。
治療期由二期的24週延長至52週。1.8毫克組採用單步月度劑量調整，2.4毫克組採用兩步月度調整。研究以1.8毫克劑量為主要分析對象，2.4毫克劑量視為潛在加分項。患者可視需要減量，但鼓勵恢復至目標劑量。
Altimmune表示試驗包含多項工具以提升數據一致性並降低雜訊。試驗使用2024年12月驗證的AIM-MASH AI Assist活檢讀片系統，每份活檢由三位病理學家讀片，並備有後備病理學家。公司挑選全球頂尖病理學家並於試驗前完成一致性測試。研究亦包含MRI-PDFF、血液生物標記及功能測試以評估減重品質。管理層稱設計保守，但若2.4毫克劑量表現更佳，仍有上行空間。
Altimmune表示其RECLAIM二期酒精使用障礙研究產生迄今最強AUD數據集。結果顯示多項終點一致效應，其中兩項可支持FDA核准。數據顯示飲酒明顯減少，患者報告結果及PEth生物標記均指向同一方向。AUD患者體重減輕一致，無新安全信號，藥物劑量最高達2.4毫克。探索性FIB-4數據暗示可能肝臟益處，Altimmune將於三期深入研究。
管理層表示下一步為與監管機構召開二期結束會議，對三期計劃達成共識。三期規模將依監管回饋決定，計劃涵蓋典型AUD患者及活躍肝病患者，並將比二期進行更詳細肝臟評估，使用PEth測試評估飲酒減少。
Altimmune稱酒精相關肝病試驗已啟動。管理層表示盲態二期數據顯示ALD與AUD患者重度飲酒模式高度重疊。ALD患者肝病通常較AUD患者嚴重，數據支持AUD與ALD間存在連續性。ALD試驗包含特定肝臟測量及評估，部分ALD患者可能不知自己患有肝病。
Altimmune在電話會議中多次將pemvidutide與其他開發中藥物及已核准MASH療法resmetirom作比較。公司目標不僅在療效競爭，更重視耐受性、患者留存率及適用範圍。
管理層指出survodutide胰高血糖素與GLP-1比例為7比1，臨床研究中停藥率接近25%，可能成為實際使用問題。Altimmune認為retatrutide更專注於減重，胰高血糖素受體活性較弱。公司稱目前無其他平衡胰高血糖素與GLP-1組合藥物在開發中，pemvidutide可能提供直接肝臟效應、代謝益處、早期MASH緩解及更佳依從性。
首席醫療官Christophe Arbet-Engels表示分子給藥設計支持其耐受性，EuPort結構域延緩釋放並降低峰值暴露，MASH試驗中耐受性優異，有助患者持續治療並支持三期療效。
Altimmune認為隨著診斷率、醫師認知、支付支持及患者行動提升，MASH市場將擴大。公司目標為F2及F3纖維化患者，也看好無法耐受GLP-1療法、需更多減重或纖維化改善患者市場。
管理層表示pemvidutide可作為一線或加成療法，市場可能超越單純肥胖或糖尿病患者。Altimmune認為肌少症風險及飲酒量將成未來治療決策考量。
AUD及ALD監管路徑較明確，因AUD依DSM-5標準定義。公司預期於即將召開的AASLD會議獲得更多非侵入性檢測終點資訊，但尚無監管變動公告。Altimmune準備快速調整策略，持續使用PEth及更廣泛肝臟評估於未來研究。管理層認為pemvidutide上市時市場規模將較現今更大。
問答環節中，管理層重申多項主題。活檢讀片採三位病理學家共識模式，並全程使用AIM-MASH AI Assist。劑量方面，1.8毫克組與二期相同，2.4毫克組旨在尋找耐受較高劑量且可能獲得更佳療效的患者。減重品質將透過MRI-PDFF、血液生物標記及功能測試評估。招募方面，二期MASH因減重成分快速完成招募，三期亦見類似熱度。非侵入性檢測尚無監管核准終點，但公司準備隨時調整。AUD患者群定義明確，加入肝病患者不會限制招募。
Altimmune表示pemvidutide在肝病領域多點開花，未來發展將取決於執行力、監管回饋及AUD資金支持。
