2026 年 9 月 29 日星期二，Aclarion, Inc. (ACON) 在 Lytham Partners 2026 年秋季投資者會議上，闡述了其建立在臨床數據、早期商業推展和龐大潛在市場基礎上的成長故事。執行長 Brent Ness 表示，該公司的 NOCISCAN 平台有望改善慢性腰痛的治療決策，但也指出更廣泛的採用仍取決於支付方的覆蓋、醫師的使用以及額外的試驗證據。
Aclarion 表示，NOCISCAN 瞄準的是與慢性腰痛治療相關的 320 億美元全球市場。該公司強調，接受 NOCISCAN 陽性診斷的椎間盤若接受治療，手術成功率高達 97%，而未經治療者則為 54%。2026 年上半年，NOCISCAN 的使用量較去年同期成長 141%，顯示出早期的商業動能。截至 2026 年 6 月 30 日，Aclarion 報告持有 1600 萬美元現金，足以支撐至 2027 年底，且無債務。一項名為 CLARITY 的 300 名患者隨機試驗正在進行中，預計將支持未來的報銷和採用。
公司概覽與市場機會
Ness 表示，Aclarion 鎖定的是醫療保健領域最大的支出類別之一：慢性腰痛。他將 NOCISCAN 描述為一個由人工智慧驅動的平台，利用磁共振波譜技術識別與脊椎疼痛相關的生物標記，並將複雜的影像數據轉化為更簡潔的醫師報告。
全球約有 2.66 億人罹患慢性腰痛。每年全球約進行 2200 萬次無對比劑的腰椎核磁共振檢查。該公司的當前重點是美國和英國，預計在完全滲透後，這兩個市場將帶來 165 億美元的總收入機會。Aclarion 表示，NOCISCAN 的潛在收入包括：若用於美國和英國的每一次腰椎核磁共振檢查，可產生 98 億美元；若用於美國的每一次疼痛管理注射治療，可產生 67 億美元；若用於美國的每一次脊椎融合或椎間盤置換手術，可產生 4.78 億美元。
該公司指出，目前的標準治療方法仍不完美且成本高昂。脊椎融合和椎間盤置換手術的費用可能在 38,000 至 71,000 美元之間，而目前的成功率約為 48% 至 54%。Aclarion 還表示，約有 6% 的手術會導致翻修手術，僅在美國每年就產生超過 10 億美元的相關費用。
Aclarion 的簡報重點關注臨床結果，這些結果支持 NOCISCAN 作為一種非侵入性替代椎間盤造影術（目前的診斷標準）的方法。Ness 表示，該產品客觀、無痛、無輻射，且成本約為椎間盤造影術的一半。
NOCISCAN 使用磁共振波譜技術來測量酸痛生物標記和結構完整性生物標記的曲線下方區域。該系統旨在為醫師提供易於解釋的報告。該公司表示，這項技術提供類似核磁共振的患者體驗，而非侵入性手術。
該公司引用了 2019 年發表在《European Spine Journal》上的 Gornet 試驗作為關鍵的驗證點。
該試驗招募了 139 名患者，其中 73 名接受了手術。當所有 NOCISCAN 陽性椎間盤都得到治療時，97% 的患者得到改善。當 NOCISCAN 陽性椎間盤未經治療時，54% 的患者得到改善。這代表手術結果的改善幅度為 43 個百分點。該研究由單一外科醫生和單一地點進行。
Ness 表示：「如果所有 NOCISCAN 陽性椎間盤都得到治療，97% 的患者得到改善，而如果 NOCISCAN 陽性椎間盤未經治療，只有 54% 的患者得到改善。這是驚人的。結果改善幅度從 54% 提升到 97%。」
商業推展與支付方覆蓋
Aclarion 表示，其早期的商業表現正在改善。該公司報告稱，2026 年上半年 NOCISCAN 的使用量較 2025 年同期成長 141%。
英國的私人支付方批准現已涵蓋四大保險公司中的三家：AXA、Aviva 和 Vitality。NOCISCAN 目前在倫敦診所 (The London Clinic) 獲得支付。該公司計劃將覆蓋範圍擴展到 Bupa 和其他私人保險公司。它還計劃將使用範圍擴展到英國的更多照護點。
Ness 表示，Aclarion 在英國設有專門的商業總監，並透過市場推廣和醫師關係來推動採用。他表示，一旦支付方覆蓋決策取得進展，該公司希望將此策略複製到美國。
該公司強調，其擁有足夠的資金來推進其臨床和商業計劃。Ness 表示，截至 2026 年 6 月 30 日，Aclarion 持有 1600 萬美元現金，並有足夠的資金支持至 2027 年底。
無債務。無優先股。無短期權證壓力。有足夠的現金支持 CLARITY 試驗的大部分進程和持續的成長努力。
Ness 表示：「截至 6 月 30 日，我們手上有 1600 萬美元現金。我們的現金儲備足以支撐到 2027 年底，這使我們能夠完成 CLARITY 試驗的大部分進程並繼續我們的成長故事。我們擁有乾淨的股權結構，無債務，無優先股，無短期權證壓力。」
Aclarion 表示，其下一個主要催化劑是 CLARITY 試驗，這是一項由亞利桑那大學醫學院鳳凰城分校的 Nicholas Theodore 博士領導的全國性隨機對照研究。Theodore 博士曾擔任約翰霍普金斯大學的神經外科主席。
該研究將招募 300 名患者。其中包含 150 名盲法組患者和 150 名非盲法組患者。目前有 11 個研究點正在積極招募。第一位患者於 2025 年入組。將在 3、6、12 和 24 個月時測量結果。主要終點在 12 個月時評估。
該公司表示，該試驗應有助於加強支付方和醫師的證據基礎，特別是透過比較盲法組和非盲法組，以及測量錯失治療與匹配治療水平的結果。
涵蓋該股票的分析師設定的目標價為 7.50 美元，意味著較目前水平有近 200% 的上漲空間。該公司報告稱，過去十二個月的收入約為 8 萬美元，收入成長 33%，與管理層對早期商業動能的評論一致。儘管 Aclarion 仍處於虧損狀態，每股收益為負 6.22 美元，但其成長軌跡和臨床試驗進展是投資論點的關鍵因素。
Aclarion 還表示，其正在進行多項其他研究，包括驗證與椎間盤造影術的相關性、將 NOCISCAN 與其他影像方法進行比較，以及測試其在其他環境下的療效。
商業途徑、領導層和知識產權
該公司表示，其美國商業化計劃目前圍繞著第三類 CPT 編碼，並隨著使用量的增加和向支付方提交更多數據，將逐步轉向第一類編碼。Aclarion 表示，正與外科醫生意見領袖合作，以支持更廣泛的學術界認可。
其醫師網絡包括知名的脊椎外科醫生和神經外科醫生。約翰霍普金斯大學參與了 CLARITY 試驗。該公司表示，其專家網絡對於同等規模的公司來說異常強大。
Ness 表示，Aclarion 的知識產權地位廣泛，在全球擁有超過 64 項已授權和待審批的專利。他形容該專利組合「極其強大」。
管理團隊包括 Ness，他曾協助 HeartFlow 在心臟病學領域實現商業化；執行主席 Thramann 博士，一位董事會認證的神經外科醫生和連續創業家；財務長 Greg Gould，曾在七家上市公司任職；以及策略長 Ryan Bond，自 2018 年以來一直擔任 Aclarion 的職務，並曾在 NuVasive 工作。
InvestingPro 的數據證實，該公司正在快速消耗現金，儘管其流動資產超過短期負債。分析師預計今年無法實現盈利，這使得 CLARITY 試驗結果和支付方覆蓋範圍的擴大成為該商業模式關鍵的近期催化劑。
該簡報指出了可能影響投資者情緒的一系列明確的近期里程碑。
英國的額外支付方覆蓋，特別是來自 Bupa 的。
美國商業採用的增加，隨著報銷範圍的擴大。
CLARITY 試驗的入組進展和未來數據的公佈。
同行評審出版物和其他可能支持更廣泛使用的臨床研究。
Ness 總結了該公司的定位，表示：「我們正在進軍最大的醫療保健市場，即背痛治療領域，我們擁有業界首創的非侵入性診斷工具，為患者、醫生、影像中心和支付方提供了強大的價值主張。」
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